Un nuevo medicamento, el Nexavar (sorafenib), fue aprobado por la FDA de lso Estados Unidos para el tratamiento de formas agresivas de cáncer renal.
La agencia estadounidense de medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) recientemente aprovó la comercialización del medicamento
Nexavar {web} para el tratamiento de una
forma agresiva de cáncer renal. El principio activo del Nexavar es el
sorafenib, que fue desarrollado conjuntamente por Bayer HealthCare y Onyx Pharmaceuticals, Inc., se trata de un inhibidor multicinasa de administración oral que es la primera opción de tratamiento para este tipo de cáncer que sale al mercado en más de diez años. Ya se ha comenzado a suministrar el Nexavar en farmacias de EE.UU..
"La autorización de Nexavar en EE.UU. constituye un paso decisivo para la mejora del tratamiento del cáncer de riñón. Nos alegra enormemente el poder suministrar este medicamento urgentemente necesitado antes de lo previsto gracias a su rápida autorización". [1]
--Werner Wenning, presidente del Consejo de Dirección de Bayer AG.
Bayer HealthCare también ha presentado la solicitud de registro ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). Aquí, mediante un procedimiento centralizado puede obtenerse el registro de un medicamento en todos los países miembros de la UE. Si la agencia da una respuesta positiva a la solicitud, Nexavar podría lanzarse también en la UE antes de que finalice el 2006. Además, también se han presentado solicitudes de registro en Suiza, Australia, Brasil, Canadá y México.
El nuevo tratamiento con el
Nexavar de Bayer (de forma oral) funciona bloqueando el suministro de riego sanguíneo que necesita el tumor para seguir creciendo. En los experimentos llevados a cabo para lograr su comercialización, el
sorafenib (nombre genérico) demostró una supervivencia libre de enfermedad dos veces más prolongada que la del grupo de pacientes que sólo recibió un placebo (seis frente a tres meses). Según la misma FDA
[2], esto no quiere decir que los pacientes vivan más.
El 40% de los pacientes tratados en los ensayos padeció
efectos secundarios como diarrea y problemas gastrointestinales. Otras reacciones registradas fueron sarpullidos, incremento de la tensión arterial y ampollas en las palmas de pies y manos.